جستجو پیشرفته
چهارشنبه 12 ارديبهشت 1403

برگزاری دوره مقدماتی آشنایی با الزامات تولید تجهیزات پزشکی

  تاريخ:سيزدهم شهريور 1402 ساعت 16:06   |     کد : 161306   |     مشاهده: 620
شروع دوره  از هفتم مهرماه تا بیستم مهرماه پتج شنبه و جمعه هر هفته از ساعت 17-8 
هزینه دوره آموزشی  قیمت استثنائی 3400000 هزار تومان
 
دوره اول : دوره مقدماتی آشنایی با الزامات تولید تجهیزات پزشکی
 آشنایی با بازار تجهیزات پزشکی
مدرس: جناب آقای مهندس مسلمی
 مدرس دانشگاه / رئیس هیات مدیره انجمن صنفی متخصصین تجهیزات پزشکی کشور
 تاریخ برگزاری : 1402/07/06- 4 ساعت
 سرفصل دروس :
  • نگاهی بر بازار تجهیزات پزشکی دنیا
  • نگاهی بر بازار تجهیزات پزشکی ایران
  • سازمانها و نهادهای مرتبط با تجهیزات پزشکی) کنترل و نظارت (
  • خریداران عمده تجهیزات پزشکی چه کسانی هستند؟
  • فروشندگان و عرضه کنندگان عمده تجهیزات پزشکی چه کسانی هستند؟
  • مهمترین محل های عرضه کالاها و وسایل پزشکی در سطح شهرتهران و شهرستانها
  • منابع اطلاعاتی عمده در حوزه تجهیزات پزشکی ) سایتها ،مجلات ،کتب ،..(
  • نمایشگاهها و کنگره های مهم در حوزه تجهیزات پزشکی
  • قوانین و مقررات مربوط به خرید و فروش تجهیزات پزشکی
آشنایی با تهیه طرح کسب و کار
مدرس: جناب آقای دکتر عماد الدین حسینی تودشکی
مدرس دانشگاه/مشاور راهبردی/ مشاور عالی اقتصادی مراکز و شرکت های پزشکی/ مشاور تخصصی راه اندازی و مدیریت کسب و کارهای پزشکی/
مدیر عامل شرکت دانش بنیان پزشکی
 تاریخ برگزاری : 1402/07/06- 4 ساعت
سرفصل دروس :
  • تعاریف،مفاهیم و اصول کلی نگارش با طرح کسب‌ و کار
  • خلق ایده تا تولید محصول
  • تفاوت مدل کسب‌ و کار با طرح کسب‌ و کار
    تفاوت طرح کسب‌ و کار با طرح توجیهی اقتصادی
  • پانزده بخش اصلی یک طرح کسب‌ و کار استاندارد توصیفی شامل :
    - طرح روی جلد جذاب و فهرست بندی مناسب
    - خلاصه مدیریتی
    - معرفی کلی طرح و محصولات آن 
    - توصیف ارزشها، اهداف و سناریوها
    - توصیف خدمات و محصولات
    - توصیف شرکت ، چشم انداز ، ماموربت و مؤلفه های مدیریت استراتژیک آن
    - توصیف ساختار مالکیت ، مدیریت و منابع انسانی کسب و کار
    - برنامه تولید و نوآوری های طرح و نحوه حفاظت از دارائی های معنوی
    - برنامه بازاریابی، فروش و درآمد
    - الزامات و نیازهای تأمین
    - تیم مدیران طرح
    - برنامه مالی و ارزیابی سودآوری طرح
    - تحلیل ذینفعان،تحلیل بازار،تحلیل رقابت،محیط و ریسکها و فرصتهای پیش رو
    - برنامه توسعه، برداشت، خروج و سایر موارد
    - پیوستها،جداول،نمودارها،مستندات تکمیلی و اسناد ادعاهای مطرح شده در متن
    - اصول پیاده سازی طرح کسب و کار توصیفی در نرم افزار
    - نرم افزارهای خارجی و داخلی جهت پیاده سازی طرح کسب و کار
    - آنالیز حساسیت متغیرهای کسب و کار و لزوم به روز رسانی آن
    - ارائه آسانسوری طرح کسب و کار
    - کاربردهای نگارش طرح کسب و کار
    - تحلیل خروجی های طرح کسب و کار
    - کاربرد تئوری تقلیل گرایی مینتزبرگ در نگارش و پیاده سازی طرح کسب و کار



آموزش تشریح الزامات سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی ISO 13485
 مدرس: جناب آقای دکتر علیرضا بابائی
 تاریخ برگزاری : 1402/07/07- 8 ساعت
سرفصل دروس :
  • تشریح کلی الزامات سیستم مدیریت کیفیت
  • شناسایی فرایندها و شاخص ها و ریسک های مرتبط با فرایندها
  • کنترل فرایندهای برونسپاری
  • کنترل مدارک و سوابق
  • تعهد مدیریت
  • زیرساخت و آموزش
  • الزامات کنترل محیط و آلودگی
  • الزامات تحقق محصول
  • الزامات شناسایی و ردیابی محصولات
  • الزامات نصب و ارائه خدمات
  • الزامات محصولات استریل
  • الزامات تضمین کیفیت
  •  ممیزی داخلی
  • بازخورد از مشتریان
  •  بازنگری مدیریت
  • الزامات صحه گذاری محصول

آموزش نحوه تهیه و تدوین technical file
 مدرس: جناب آقای دکتر علیرضا بابائی
 تاریخ برگزاری : 1402/07/13- 8 ساعت

سرفصل دروس :
  • آشنایی با شرح وسیله و مکانیزم عملکرد وسیله
  • الزامات اساسی
  • استانداردهای کاربردی وسیله
  • آنالیز ریسک وسیله
  • دفترچه راهنما
  • برچسب گذاری
  • اطلاعات تولید
  • اطلاعات کنترل کیفی وسیله
  • شناسایی و ردیابی وسیله
  • الزامات استریل
  • الزامات کلین روم
آشنایی با مدیریت ریسک بر اساس ایزو 14971
مدرس: سرکار خانم مهندس فاطمه روستا
مدرس دانشگاه/ رئیس کمیته تولید انجمن
 تاریخ برگزاری : 1402/07/14- 8 ساعت

سرفصل دروس :
  • تعریف ریسک
  • شناسایی و ارزیابی ریسک
  • آشنایی با روش های ارزیابی ریسک
  • ریسک های باقی مانده
  • اقدامات کنترلی
  • اطلاعات تولید و پس از تولید
آشنایی با الزامات IFU و Labeling
مدرس: سرکار خانم مهندس فاطمه روستا
مدرس دانشگاه/ رئیس کمیته تولید انجمن
 تاریخ برگزاری : 1402/07/20- 4 ساعت تدریس
  • آشنایی با دو استاندارد هماهنگ ISO 15223-1:2021 و ISO 20417:2021 برای تعیین و برآوردن الزامات نظارتی و برچسب تجهیزات پزشکی
  • اجرای بروز برچسب و مدارک همراه تجهیزات پزشکی
  •  ورکشاپ تخصصی" دوره مقدماتی آشنایی با الزامات تولید تجهیزات پزشکی"
    مدرس: سرکار خانم مهندس فاطمه روستا
    مدرس دانشگاه/ رئیس کمیته تولید انجمن
     تاریخ برگزاری : 1402/07/20- 6 ساعت کارگاه تخصصی

https://imedss.ir/news/1/161306
Share

آدرس ايميل شما:
آدرس ايميل دريافت کنندگان
 



 تمامی حقوق معنوی این سایت متعلق به انجمن متخصصین تجهیزات پزشکی کشور می باشد. استفاده از عکسهای این سایت بنا به کسب اجازه کتبی از انجمن متخصصین تجهیزات پزشکی کشور می باشد در غیر این صورت پیگرد قانونی دارد.
دسترسی سریع
  • ارتباط با ما
  • درباره ما
  • اهداف انجمن
  • رسالت انجمن
پیوندها
 تمامی حقوق معنوی این سایت متعلق به انجمن متخصصین تجهیزات پزشکی کشور می باشد. استفاده از عکسهای این سایت بنا به کسب اجازه کتبی از انجمن متخصصین تجهیزات پزشکی کشور می باشد در غیر این صورت پیگرد قانونی دارد.